FAQ |  Häufig gestellte Fragen

Allgemeine Informationen über Schutzmasken  

Eine chirurgische Maske (andere Bezeichnungen: medizinische Gesichtsmaske, Hygienemaske, OP- Maske, Mund Nasen Schutz) ist ein medizinisches Einwegprodukt, das der Norm EN 14683 entspricht. Sie verhindert die Verbreitung von Tröpfchen durch den Träger und schützt ihn vor Tröpfchen, die von anderen Personen in geringem Abstand erzeugt werden. Sie kann nicht vor dem Einatmen der sehr kleinen, in der Luft schwebenden Partikel schützen, die potenziell Viren tragen, d. h. sie schützt den Träger nicht vor einer möglichen Viruskontamination.

Es gibt 3 Typen von chirurgischen Masken:

  • Typ I: bakterielle Filterleistung (BFE) > 95%

  • Typ II: BFE > 98%.

  • Typ IIR: BFE > 98% einschließlich einer spritzwassergeschützten Schicht zum Schutz vor Blut und anderen Körperflüssigkeiten 

Eine Atemschutzmaske oder FFP-Maske (sogenannte Partikelfiltrierende Halbmasken) ist ein Atemschutzgerät, das der Norm EN 149 entspricht (äquivalent zu anderen internationalen Normen, bekannt als N95 in USA und KN95 in China). 

  • sie sind eng anliegend und vermeiden Undichtigkeiten

  • sie schützen den Träger vor dem Einatmen winziger Tröpfchen und luftgetragender Partikel

  • sie bieten ein hohes Schutzniveau 

Einige dieser Atemschutzmasken sind mit einem Ausatemventil ausgestattet (meist FFP3), um das Atmen zu erleichtern. Solche Ventile führen jedoch dazu, dass FFP-Masken die Verbreitung von Krankheitserregern durch den Träger nicht verhindern und werden daher im Pandemiekontext nicht empfohlen. Atemschutzmasken gibt es in vielen verschiedenen Formen und Größen. Sie fallen in 3 verschiedene Kategorien, je nach ihrer Filtrationseffizienz.

  • FFP1 filtern mindestens 80% der Aerosole, Gesamtleckage < 22%

  • FFP2 filtern mindestens 94% der Aerosole, Gesamtleckage < 8%

  • FFP3 filtert mindestens 99% der Aerosole, Gesamtleckage < 2%, werden typischerweise für den Umgang mit Asbest verwendet

Die Abkürzung NR oder R wird in der Regel hinter der FFP-Klasse angefügt:

 NR (nicht wiederverwendbar), die Verwendung ist auf einen Arbeitstag beschränkt 
 R    (wiederverwendbar), die Maske kann mehr als einen Arbeitstag verwendet werden


Chirurgische Masken und Atemschutzmasken haben unterschiedliche Funktionen und Ziele.


Chirurgische Masken sind locker sitzend und für den Fremdschutz konzipiert, um andere vor Husten und Niesen zu schützen. Sie sind nicht zum Schutz des Trägers (Eigenschutz) ausgelegt. Zertifizierte OP-Masken vom Typ II/IIR müssen 98% der Partikel mit einem Durchmesser von 3,0 μm filtern können. 

FFP2-Atemschutzmasken sind eng anliegende Masken, die für einen Zwei-Wege-Schutz (Eigen-und Fremdschutz) ausgelegt sind. Durch das enge Anliegen schaffen sie eine Dichtigkeit und filtern sowohl die einströmende als auch die ausströmende Luft. Die Passform ist ein sehr wichtiges Merkmal, um Undichtigkeiten an den Seiten der Maske zu vermeiden. FFP2 sind in der Lage, > 94% der Partikel mit einem Durchmesser von 0,45 μm und maximal 8% Leckage nach innen zu filtern.

Bakterien sind im Vergleich zu Viren relativ größer und haben in der Regel einen Durchmesser zwischen 0,2 und 2,0 μm. Einige der kleinsten Viren können einen Durchmesser von 20 bis 30 Nanometer (nm) aufweisen, wobei die meisten Viren einen Durchmesser von 10 bis 300 nm (0,01 und 0,3 μm) haben.Covid19 hat einen Durchmesser von ca. 60-140 nm (0,06-0,14 μm).

Chirurgische Masken werden empfohlen für:

  • medizinisches Personal in risikoarmen Umgebungen

Atemschutzmasken, FFP2 oder FFP3, werden empfohlen für:

  • Mitarbeiter im Gesundheitswesen und Pflegepersonal, die

    • mit bestätigten oder vermuteten virusinfizierten Patienten in Kontakt sind

    • sich in Einrichtungen und Bereichen, in denen aerosol-generierende Prozedere durchgeführt werden aufhalten

  • Risikogruppen:

    • Personen im Alter von 60 Jahren oder älter

    • Personen jeden Alters mit Grunderkrankungen, einschließlich chronischer Atemwegserkrankungen, kardiovaskulärer Erkrankungen, Krebs, Adipositas, immunsupprimierten Patienten und Diabetes mellitus.

Non-medical & fabric masks  are recommended for the general public and people who are not underlying health c onditions.

FFP-Atemschutzmasken bieten ein höheres Schutzniveau als sogenannte Gemeinschafts-, Hygiene- oder chirurgische Masken. Aufgrund des engen Sitzes und der höheren Filtereffizienz haben sie jedoch einen höheren Atemwiderstand, der manchmal ein Gefühl des Erstickens oder Kopfschmerzen verursacht. Sie sind im Allgemeinen schwerer als chirurgische Masken. Folglich neigen Menschen dazu, ihre Masken häufiger abzunehmen, wodurch sie sich und andere einem höheren Infektionsrisiko aussetzen.

Personen mit Atemwegserkrankungen (z. B. Asthma), hohem Blutdruck, Klaustrophobie und Schwangere sollten vor der Verwendung einer FFP-Maske die Ratschläge ihres Arztes oder anderer medizinischer Fachkräfte befolgen oder diese konsultieren. Atemschutzmasken mit einem Ventil werden nicht empfohlen: Es erleichtert zwar das Atmen, verhindert aber nicht die Ansteckung anderer.

Bevor FFP-Atemschutzmasken in der Schweiz und Europa in Verkehr gebracht werden dürfen, führen Prüfstellen sogenannte Konformitätsbewertungsverfahren durch, um die Schutzleistung zu bescheinigen. Die europäische PSA-Verordnung (2016/425) regelt die genauen Kennzeichnungsanforderungen für Atemschutzmasken.

Es ist wichtig, diese zu verifizieren:

  • CE-Kennzeichnung

  • neben dem CE-Zeichen die Prüfstelle (4-stellige Nummer)

  • CE-Zertifikat durch eine zugelassene benannte EU-Stelle

  • Die für die Kennzeichnung verwendete Tinte ist sicher und verursacht keine Hautreizungen

  • Sitz der FFP-Maske

Der NASK NANOFIBER RESPIRATOR

Generelle Beschreibung

Es ist die weltweit erste Nanofaser Atemschutzmaske mit antiviralen und antibakteriellen Eigenschaften. Basierend auf einer patentierten Nanofasertechnologie, welche in der Schweiz ausgezeichnet wurde, bietet sie dem Träger maximalen Atemschutz gegen gefährliche luftgetragene Schadstoffe, einschließlich der am stärksten durchdringenden Partikelgrößen (MPPS).

Während Feinstaub oder Organismen jeglicher Größe negative Auswirkungen auf unsere Gesundheit haben können, sind MPPS besonders gefährlich. Sie sind klein genug, um direkt in unseren Blutkreislauf aufgenommen zu werden und in unsere Lunge, unser Herz und unser Gehirn einzudringen. Die hochmoderne Nanofasertechnologie von NASK® ist hervorragend in der Lage, sowohl die durchdringendsten Partikel mit einer Größe unter 0,3 μm aufzufangen als auch Mitarbeiter im Gesundheitswesen und Risikogruppen vor der Übertragung von Mikroorganismen, Körperflüssigkeiten und Krankheitserregern zu schützen.

Die Initialen NASK stehen für N anotechnology, A nti-dust (Anti-Staub), S afe (Sicher) und K illing Bacteria (Tötet Bakterien) 

Eine für alles!

Er ist gleichzeitig eine FFP2 NR Atemschutzmaske und eine chirurgische Maske, die in der Lage ist, über 99% der Bakterien bei Kontakt abzutöten und über 99% der gefährlichen luftgetragenen Schadstoffe zu filtern, was ihr die Filtereffizienz einer FFP3 Atemschutzmaske verleiht, die das höchste Schutzniveau bietet. Der NASK® NANOFIBER RESPIRATOR wurde unter Berücksichtigung der aktuellsten Fortschritte in der Nanofasertechnologie entwickelt, um eine stark schützende und atmungsaktive antibakterielle chirurgische Atemschutzmaske anbieten zu können. Die flexibel einstellbare Schaumeinlage wirkt dämpfend und garantiert maximale Abdichtung, komfortablem Sitz und vermeidet das Beschlagen der Brille. Ultradünn, federleicht und feuchtigkeitsabweisend bietet sie einen einzigartigen Tragekomfort für mehr als 8 Stunden Dauereinsatz.

Vor der Verwendung muss der Benutzer die allgemeinen Anweisungen auf der Verpackung lesen und verstehen, um ein ordnungsgemäßes Anlegen und Abdichten zu gewährleisten. 

Nanofiber Technologie

NASK Nanofasern werden mit Hilfe einer patentierten Technologie, die in der Lage ist, elektrostatische Ladungen zu halten, hergestellt.
Zu den herausragenden Eigenschaften der NASK® -Nanofasern gehört ein federleichtes Gewicht und ein extrem dünner Durchmesser (so dünn wie 3/1000 menschliches Haar) in Kombination mit einer grossen spezifischen Oberfläche.

NASK Nanofasern werden gesponnen und in mehrere Schichten verwoben, um den NASK NANOFIBER RESPIRATOR herzustellen. Sie bieten eine viel höhere Oberflächenbelastbarkeit als herkömmliche Atemschutzmasken, was zu einer überlegenen Filtrationseffizienz, Atmungsaktivität und Komfort für mehr als 8 Stunden Dauereinsatz führt.

Durch die Verwendung fortschrittlicher elektrogesponnener Nanofasern hat der NASK NANOFIBER RESPIRATOR eine viel höhere Oberflächenbelastbarkeit als herkömmliche Atemschutzmasken. Die verwendete patentierte Technologie führt zu einer überragenden Filtrationseffizienz von ≥ 99% gegen gefährliche, luftgetragene Schadstoffe und verleiht der Maske damit die Filtereffizienz einer FFP3 Maske, welche das höchste Schutzniveau bietet.


  • ≥ 99% Filtrationseffizienz durch Natriumchloridpartikel (Klasse FFP3)

  • ≥ 99% Filtrationseffizienz gegen Bakterien

  • ≥ 99% Filtrationseffizienz gegen Viren

  • ≥ 95% Filtrationseffizienz durch ölige Partikel

Ja, der NASK NANOFIBER RESPIRATOR tötet nachweislich über 99% der Bakterien in weniger als 5 Minuten ab (getestet durch Nelson Lab USA).

Die mikroskopisch kleinen Nanofasern fangen Bakterien durch elektrostatische Anziehung ein, brechen ihre Zelloberfläche auf und töten so die Bakterien in weniger als 5 Minuten ab (getestet durch Nelson Lab USA).

Der NASK NANOFIBER RESPIRATOR kann nicht nur Partikel filtern, die kleiner oder größer als 0,26 - 0,3 Mikrometer sind – sondern auch die Most Penetrating Particle Size (MPPS) genannt, beannt als die am schwersten abzufangenden Partikelgrösse*. Kleine Partikel können Pilzsporen (2 bis 5 μm), Bakterien (0,3 bis 10 μm) oder Viren (0,02 bis 0,3 μm) enthalten. Biologische Organismen können auf anderen Partikeln wie Staub, Blut oder Speichel getragen werden. Sie sind besonders gefährlich für die menschliche Gesundheit. Sie sind klein genug, um direkt in unseren Blutkreislauf aufgenommen zu werden und in Lunge, Herz und Gehirn einzudringen.

Das ermöglicht auch Viren wie SARS-CoV-2, H1N1, Ebola und Influenza herauszufiltern.

*Brownian Bewegung: zufällige Bewegung von Partikeln, die in einem Fluid (einer Flüssigkeit oder einem Gas) suspendiert sind, resultierend aus ihrer Kollision mit den sich schnell bewegenden Molekülen in der Flüssigkeit.

Verwendungszweck
  • Mitarbeiter im Gesundheitswesen und Pflegepersonal, die

    • mit bestätigten oder vermuteten virusinfizierten Patienten in Kontakt sind

    • sich in Einrichtungen und Bereichen, in denen aerosol-generierende Prozedere durchgeführt werden aufhalten

  • Risikogruppen:

    • Personen im Alter von 60 Jahren oder älter

    • Personen jeden Alters mit Grunderkrankungen, einschließlich chronischer Atemwegserkrankungen, kardiovaskulärer Erkrankungen, Krebs, Adipositas, immunsupprimierten Patienten und Diabetes mellitus

  • Alle anderen, die beim Schutz keine Kompromisse eingehen wollen

Ja, der NASK NANOFIBER RESPIRATOR gewährleistet einen Zwei-Wege-Schutz, indem er sowohl die einströmende als auch die ausströmende Luft effektiv filtert (Eigen- und Fremdschutz).

Das Kinderhilfswerk der Vereinten Nationen und die Weltgesundheitsorganisation empfehlen die Verwendung von Gesichtsmasken für Kinder ab sechs Jahren. Der Leitfaden empfiehlt einen risikobasierten Ansatz für Kinder im Alter von 6-11 Jahren und Kinder ab 12 Jahren sollten wie Erwachsene behandelt werden, wenn es um das Tragen von Masken geht. FFP2-Masken werden insbesondere für Kinder mit hohem Risiko empfohlen.

Herkömmliche FFP2- oder FFP3-Masken erschweren das Atmen und sind daher für Schwangere nicht zu empfehlen. NASK NANOFIBER RESPIRATOR gewährleisten dank ihrer fortschrittlichen Nanofasertechnologie eine höhere Atmungsaktivität und kann für Schwangere in Hochrisikobereichen bei begrenztem Einsatz empfohlen werden. Schwangeren Frauen und Kindern mit hohem Risiko wird jedoch empfohlen, vor der Verwendung einer FFP-Atemschutzmaske den Rat ihres Arztes oder anderer medizinischer Fachkräfte zu befolgen bzw. diese zu konsultieren.

NASK NANOFIBER RESPIRATOR wurde mit Natriumchlorid- und Paraffinaerosolen getestet und für den Einsatz im Gesundheitswesen entwickelt. Aufgrund seiner überragenden Eigenschaften kann sie jedoch auch in verschiedenen industriellen Umgebungen eingesetzt werden, z. B. in der Lebensmittelverarbeitung, der pharmazeutischen Produktion, der Kosmetikindustrie, im Bauwesen und im Bergbau.

Der NASK NANOFIBER RESPIRATOR ist nicht für die Filtration von Dämpfen und Gasen ausgelegt bzw. geeignet.

Ja, der NASK NANOFIBER RESPIRATOR ist sicher für die menschliche Gesundheit. Er wurde von renommierten internationalen Labors getestet. Zu den durchgeführten Tests gehören Inhalationstoxizitätstests, orale Toxizitätstests, Hautreizungstests und die toxikologische Risikobewertung, mit nachgewiesenen Ergebnissen.

Konfiguration

Kein Aufwand für die Handhabung unterschiedlicher Größen. Der NASK NANOFIBER RESPIRATOR ist in einer Größe erhältlich. Für den individuellen Tragekomfort ermöglichen zwei mitgelieferte S-förmige Clips die Anpassung an verschiedene Kopfgrößen.

Eine Schachtel enthält 50 NASK® NANOFIBER RESPIRATOR und 100 S-förmige Clips zur Anpassung an verschiedene Kopfgrössen.

Konformität

Ja, der NASK NANOFIBER RESPIRATOR ist gemäß EU-Verordnung 2017/745 als Medizinprodukt der Klasse 1 Typ IIR eingestuft.

Ja, der NASK NANOFIBER RESPIRATOR wurde als Kategorie III, Atemschutzmaske Typ FFP2 NR zertifiziert und ist damit die weltweit erste CE-zertifizierte antibakterielle Nanofaser-Atemschutzmaske, die von einer ordnungsgemäß akkreditierten europäischen Stelle (BSI UK - CE2797) zugelassen wurde.

Die NASK Atemschutzmaske erfüllt die Normen EN 149:2001+A1:2009 und EN 14683:2014 und ist somit als Atemschutzmaske der CE-Kategorie III FFP2 NR und als medizinische chirurgische Maske der Klasse I Typ IIR klassifiziert.

Der NASK Nanofiber RESPIRATOR wurde nach umfangreichen Konformitätstests durch renommierte Labore wie Nelson Lab (USA), BSI (UK) und SGS (HK) geprüft.

Als Medizinprodukt

  • Spritzwasserbeständigkeit (Durchdringung von synthetischem Blut) ASTM F1862

  • Bakterielle Filtrationseffizienz (BFE) - ASTM F2101

  • Differenzdruck (delta-P) (Atmungsaktivität) - ASTM F1862

  • Mikrobielle Reinheit (Biorückstände) - ISO 11737 -1

  • Biokompatibilität - ISO 10993

Als Atemschutzmaske - Persönliche Schutzausrüstung (PSA) 

  • Filtrationseffizienz (NaCl-Aerosol-Test - N) 

  • Abscheidegrad (Paraffinöl-Aerosol-Test - P/R) 

  • Atemwiderstand (Inhalation)

  • Atmungswiderstand (Ausatmung)

  • Praktische Leistung (Verträglichkeit mit der Haut / keine Maskenbewegung)

  • Gesamtleckage nach innen (Dichtigkeitsprüfung der Gesichtsabdichtung)

  • Kohlendioxidgehalt der Einatmungsluft (Totraumtest)

  • Durchblutungswiderstand

  • Entflammbarkeit

Von SGS (HK) durchgeführte Tests

  • Akute Inhalationstoxizitätstest

  • Akute orale Toxizitätstest

  • Prüfung der Hautreizung

  • Toxikologische Risikobewertung (TRA)

Zusätzliche Tests, die von Nelson Labs durchgeführt wurden

  • Antibakterieller Test - 21 CFR 58 (Bakterienabtötung)

  • Virale Filtrationseffizienz (VFE) - ASTM F2101-07

Nein, der NASK NANOFIBER RESPIRATOR einschließlich der S-förmigen Clips sind frei von zusätzlichen Substanzen wie Konservierungsmitteln, Desinfektionsmitteln, pflanzlichen Stoffen / Zubereitungen oder anderen löslichen Chemikalien, Stoffe tierischen und menschlichen Ursprungs, etc. Alle Materialien sind latexfrei.

Die Produktionsstätte befindet sich in Hongkong. NASK® NANOFIBER RESPIRATOR werden unter kontrollierten Reinraumbedingungen als auch unter Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle hergestellt.

Ja, der NASK NANOFIBER RESPIRATOR weist sowohl auf der Schachtel als auch auf der Einzelverpackung auf die LOT-Nummer, das Herstellungs- und das Verfallsdatum hin.

Verwendung, Lagerung und Entsorgung

Auch wenn der NASK NANOFIBER RESPIRATOR eine überragende Filtrationseffizienz mit virusabfangenden und bakterientötenden Eigenschaften aufweist, wird den Anwendern empfohlen, bei jeder Berührung der Atemschutzmaske oder des Gesichts sowie vor und nach dem Ablegen der Maske die Hände mit Wasser und Seife zu waschen.

Es muss zwischen der Prüfung der Passform (Dichtsitzprüfung) und der Dichtigkeitsprüfung unterschieden werden. 

Die Dichtsitzprüfung hilft sicherzustellen, dass die Atemschutzmaske richtig sitzt und abdichtet, so dass potenziell kontaminierte Luft nicht durch die Atemschutzmaske eindringen kann und gefährliche Stoffe außen vor bleiben. Wenn die Dichtsitzprüfung erfolgreich bestanden ist, kann der NASK NANOFIBER RESPIRATOR verwendet werden.

Bei der Dichtigkeitsprüfung handelt es sich um eine Schnellprüfung, die der Träger bei jedem Aufsetzen der Maske durchführt. Dabei wird festgestellt, ob die Maske richtig auf dem Gesicht sitzt oder ob sie nachjustiert werden muss. Sie ist kein Ersatz für eine Dichtsitzprüfung.

Den Benutzern wird empfohlen, sich die Videoanleitung zum An- und Ablegen der Maske anzusehen sowie die in der Verpackung enthaltene Gebrauchsanweisung zu lesen und zu verstehen.

Zwei S-förmige Clips werden mit der NASK Nanofiber RESPIRATOR mitgeliefert, um einen optimalen Tragekomfort und Anpassung an verschiedene Kopfgrößen zu ermöglichen. Sie ermöglichen auch die Anpassung für eine optimale Abdichtung. Verbrauchern wird empfohlen sich die Videoanleitung zum An- und Ablegen der Maske anzusehen, um die Clips optimal nutzen zu können.

Die hohe Atmungsaktivität in Kombination mit der überragenden Belastbarkeit und der guten Beständigkeit gegen Feuchtigkeit ermöglicht es, der NASK NANOFIBER RESPIRATOR 8 Stunden oder länger kontinuierlich zu verwenden. Verbraucher wird empfohlen, sich die Videoanleitung zum An- und Ablegen anzusehen sowie die in der Verpackung enthaltenen Gebrauchsanweisungen zu lesen und zu verstehen.

Es gibt nur sehr wenige Nachweise über die Auswirkungen der Wiederverwendung von chirurgischen Einwegmasken und Atemschutzmasken. Eine längere Verwendung wird jedoch wegen des geringeren Risikos einer Kontaktübertragung gegenüber der Wiederverwendung bevorzugt. Solche Praktiken sollten nur in Situationen kritischer Knappheit in Betracht gezogen werden.  

Um Kreuzkontaminationen zu vermeiden, dürfen NASK Nanofiber RESPIRATORS sich nicht berühren, Hängen Sie gebrauchte Atemschutzmasken, die mit Ihrem Namen gekennzeichnet sind, in einem dafür vorgesehenen Lagerbereich auf, bewahren Sie sie in der mit der Atemschutzmaske mitgelieferten Tasche auf oder in einer mit Ihrem Namen gekennzeichneten Box auf. Die Lagerbehälter sollten regelmäßig entsorgt oder gereinigt werden.

Nein, NASK NANOFIBER RESPIRATOR sind nicht dafür ausgelegt, gewaschen, erhitzt oder mit UV-Licht behandelt zu werden. Dadurch würde die elektrische Ladung zerstört werden, was die Filtrationseffizienz und damit das Schutzniveau beeinträchtigt.

Die Haltbarkeit von NASK NANOFIBER RESPIRATOR beträgt 3 Jahre ab dem Herstellungsdatum. Die bakterientötende Funktion zeigt eine Wirksamkeit von 5 Jahren. Wir empfehlen jedoch, die Maske nach Erreichen des Verfallsdatums nicht mehr zu verwenden.

Es wird empfohlen, sich vor dem Ablegen der NASK NANOFIBER RESPIRATOR die Hände zu waschen. Wenn möglich, sollten beim Abnehmen nur die elastischen Ohrbänder und Clips berührt werden. Es wird empfohlen, die Atemschutzmaske fest verschnürt in den individuellen Beutel zu legen und entweder in einer Mülltonne mit Deckel, die für gebrauchte Materialien vorgesehen ist, oder im allgemeinen Hausmüll zu entsorgen. Im Falle einer bestätigten Kontamination ist es angebracht, das Risiko einer Kontamination auf den Beutel zu schreiben. Abschließend wird empfohlen, die Hände mit Wasser und Seife zu waschen.